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Zertifizierte Qualität EN ISO 13485:2016
Die Einhaltung der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika und der damit verbundenen nationalen Vorschriften ist für Seramun selbstverständlich. Unsere In-vitro-Diagnostika sind CE gekennzeichnet. Darüber hinaus halten wir uns an weitere international gültige Standards, um unsere Marktposition zu stärken und neue Geschäftsfelder zu erschließen.
EU Zertifizierung - REGULATION (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices
Mit der Zertifizierung unserer IVR 0503 (W01050104 - HELICOBACTER PYLORI) und IVR 0602 (W01021004 - VASCULITIS) Produkte ist ein weitere Meilenstein im Bereich Regulation (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Medical Devices erreicht. Dies ermöglicht es uns unser vielseitiges Produktportfolio weiter auszubauen und unseren Kunden Wettbewerbs stark zu unterstützen.