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Seramun News

SERAMUN ERHÄLT EN ISO 13485:2016 REZERTIFIZIERUNG

Seit vielen Jahren arbeitet das Qualitätsmanagement der Seramun Diagnostica GmbH nach EN ISO 13485:2016. Wir arbeiten kontinuierlich an der Verbesserung des Qualitätsmanagements und konnten in diesem Jahr den Geltungsbereich um Laborsysteme, bestehend aus Laborgerät und dazugehöriger Analysesoftware, erweitert. Somit halten wir uns weiterhin an international gültige Standards. Dies ermöglicht es uns, unsere Marktposition zu stärken und neue Geschäftsfelder zu erschließen.

 

Neue Seramun-Produkte zur verbesserten SARS-COV-2-Antikörperdiagnostik

Seramun hat erfolgreich einen ELISA entwickelt, der SARS-CoV-2-RBD-spezifische IgG-Antikörper detektieren kann. Parallel wurden zudem zwei Makroarrays für die SARS-CoV-2-Antikörperdiagnostik entwickelt, die SARS-CoV-2-spezifischen IgG/IgA Antikörper in humanem Serum nachweisen. Alle drei Produkte werden momentan nur für Forschungszwecke genutzt (RUO). Diese speziellen Labortests könnten zum Nachweis von potenziell neutralisierenden Antikörpern und des Infektionsverlaufs einer Covid-19 Infektion eingesetzt werden, insbesondere mit der Aussicht im späteren Verlauf der Pandemie einmal eine natürliche Infektion von einer Immunisierung durch Impfstoffe unterscheiden zu können.

 

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